Nuevas demandas se enfocan en las restricciones estatales sobre las píldoras abortivas
Los partidarios del derecho al aborto presentaron demandas separadas el miércoles desafiando las restricciones de las píldoras abortivas de dos estados, la salva inicial de lo que se espera sea una batalla legal prolongada por el acceso a los medicamentos.
Las demandas argumentan que los límites de los medicamentos en Carolina del Norte y Virginia Occidental entran en conflicto con la autoridad federal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., que aprobó la píldora abortiva como un método seguro y eficaz para interrumpir el embarazo.
Los casos fueron presentados por un médico de Carolina del Norte que receta la píldora, la mifepristona y GenBioPro, que fabrica una versión genérica del medicamento y demandó en Virginia Occidental.
Si bien las demandas judiciales federales se enfocan en leyes estatales específicas, representan pruebas legales clave que eventualmente podrían determinar el acceso al aborto para millones de mujeres. Recientemente, los medicamentos superaron a los procedimientos en las clínicas como la forma más común de aborto en los EE. UU.
El nuevo litigio se basa en un principio de larga data de que la ley federal, incluidas las decisiones de la FDA, se anteponen a las leyes estatales. De hecho, pocos estados han intentado alguna vez prohibir por completo un medicamento aprobado por la FDA debido a decisiones anteriores a favor de la agencia.
Pero con la caída de Roe v. Wade, hay pocos precedentes para el mosaico actual de leyes que rigen el aborto.
Después de que la Corte Suprema revocara la decisión en junio, se aplicaron las restricciones adoptadas anteriormente sobre el aborto y dos estados adoptaron otras nuevas. Actualmente, se siguen las prohibiciones del aborto en todas las etapas del embarazo en 13 estados.
Además de eso, 19 estados, incluidos Carolina del Norte y Virginia Occidental, tienen leyes separadas que controlan cómo, cuándo y dónde los médicos pueden recetar y dispensar medicamentos abortivos.
“Virginia Occidental no puede anular las determinaciones de seguridad y eficacia de la FDA, ni puede interrumpir el mercado nacional de este medicamento”, dijo David Frederick, abogado que representa a GenBioPro, en un comunicado.
Los expertos legales prevén años de batallas judiciales por el acceso a las píldoras.
Carolina del Norte prohíbe casi todos los abortos después de las 20 semanas, con excepciones limitadas para emergencias médicas urgentes. Los médicos solo pueden prescribir abortos con medicamentos después de que el estado exija el asesoramiento para sus pacientes y deben dispensar el medicamento en persona.
La demanda, presentada por la Dra. Amy Bryant, obstetra y ginecóloga, argumenta que dichos requisitos contradicen las etiquetas aprobadas por la FDA para el medicamento e interfieren con su capacidad para tratar a los pacientes.
“Sabemos por años de investigación y uso que el aborto con medicamentos es seguro y efectivo; no hay razón médica para que los políticos interfieran o restrinjan el acceso”, dijo Bryant en un comunicado proporcionado por el proyecto Expanding Medication Abortion Access, un grupo de derechos de aborto. trabajando en desafíos legales a las leyes estatales.
La oficina del fiscal general Josh Stein, quien es un acusado en la denuncia porque es el principal oficial de policía del estado, estaba revisando la denuncia el miércoles, escribió su portavoz Nazneen Ahmed en un correo electrónico. Stein, un demócrata que anunció la semana pasada su candidatura a gobernador en 2024, es partidario del derecho al aborto.
La FDA aprobó la mifepristona en 2000 para interrumpir el embarazo, cuando se usa en combinación con un segundo fármaco, el misoprostol. La combinación está aprobada para su uso hasta la décima semana de embarazo.
Durante más de 20 años, la FDA limitó la dispensación del medicamento a un subconjunto de consultorios y clínicas especializadas, debido a problemas de seguridad. En casos raros, la combinación de medicamentos puede causar sangrado excesivo, lo que requiere atención de emergencia. Pero desde el comienzo de la pandemia de COVID-19, la agencia ha aliviado repetidamente las restricciones y ampliado el acceso, aumentando la demanda incluso cuando las leyes estatales hacen que las píldoras sean más difíciles de conseguir para muchas mujeres.
A fines de 2021, la agencia eliminó el requisito de la píldora en persona, y dijo que una nueva revisión científica no mostró un aumento en las complicaciones de seguridad si el medicamento se toma en casa. Ese cambio también permitió que la píldora se recetara a través de telesalud y se enviara por farmacias de pedidos por correo.
A principios de este año, la FDA relajó aún más las restricciones al permitir que las farmacias tradicionales dispensaran el medicamento, siempre que se sometieran a la certificación.
Ese cambio se realizó a pedido de los dos fabricantes de medicamentos: GenBioPro y Danco Laboratories, que fabrica Mifeprex de marca.
En su demanda de West Virginia, GenBioPro argumenta que las leyes estatales interfieren con las regulaciones de medicamentos elaboradas por la FDA, que tiene la autoridad exclusiva sobre la aprobación y regulación de todos los medicamentos estadounidenses.
La ley de West Virginia prohíbe la mayoría de los abortos, con algunas excepciones para las víctimas de violación e incesto y en casos de emergencias médicas que ponen en peligro la vida y embarazos no viables. La prohibición casi total, convertida en ley en septiembre, reemplaza leyes anteriores sobre el acceso a las píldoras abortivas.
“La prohibición y las restricciones hacen imposible que GenBioPro comercialice y distribuya mifepristona en West Virginia de acuerdo con los requisitos de la FDA”, afirma la compañía en su demanda presentada en el distrito federal del sur del estado.
El fiscal general de West Virginia, Patrick Morrisey, dijo que defendería la nueva ley del aborto. “Si bien es posible que no le caiga bien a los fabricantes de medicamentos abortivos, la Corte Suprema de los EE. UU. ha dejado en claro que regular el aborto es un problema estatal”, dijo en un comunicado.
Los opositores al aborto han presentado sus propias demandas para detener el uso de la píldora, incluida una demanda en Texas que argumenta que la FDA se excedió en su autoridad al aprobar el medicamento. Los grupos antiaborto prometieron el miércoles apoyar los límites estatales al aborto.
“Apoyamos a la gente de Carolina del Norte y Virginia Occidental en contra del impulso imprudente del cabildeo del aborto para ordenar el aborto a pedido en todos los estados”, dijo Marjorie Dannenfelser del grupo Susan B. Anthony Pro-Life America.
La mifepristona dilata el cuello uterino y bloquea los efectos de la hormona progesterona, que es necesaria para mantener un embarazo. El misoprostol, un medicamento que también se usa para tratar las úlceras estomacales, se toma de 24 a 48 horas después. Hace que el útero se acalambre y se contraiga, causando sangrado y expulsando el tejido del embarazo.
