La FDA aprueba un ensayo con hígado de cerdo como tratamiento similar a la diálisis para la insuficiencia hepática
Investigadores estadounidenses pronto probarán si los hígados de un cerdo editado genéticamente podrían tratar a personas con insuficiencia hepática repentina, filtrando temporalmente su sangre para que su propio órgano pueda descansar y tal vez sanar.
El ensayo clínico, el primero de su tipo, ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, según el productor de cerdos eGenesis , que anunció la medida el martes con su socio OrganOx.
Se estima que 35,000 personas en Estados Unidos son hospitalizadas cada año por una insuficiencia hepática repentina. Existen pocas opciones de tratamiento y las tasas de mortalidad alcanzan el 50%. Muchas no cumplen los requisitos para un trasplante de hígado o no logran encontrar un donante compatible a tiempo.
El nuevo estudio, cuyo inicio está previsto para finales de esta primavera, supone una nueva perspectiva en la búsqueda de trasplantes de órganos de animales a humanos . Los investigadores no trasplantarán el hígado de cerdo, sino que lo implantarán externamente en los participantes del estudio.
El hígado es el único órgano que puede regenerarse, pero la pregunta es si el hígado del cerdo filtrando la sangre del paciente durante varios días podría darle esa oportunidad.
En experimentos con cuatro cadáveres, ese intento de «puente» demostró que el hígado de cerdo podría soportar algunas funciones de un hígado humano durante dos o tres días, dijo Mike Curtis, director ejecutivo de eGenesis, con sede en Massachusetts, que modifica genéticamente a los cerdos para que sus órganos sean más parecidos a los humanos.
El ensayo incluirá hasta 20 pacientes en unidades de cuidados intensivos que no cumplen los requisitos para un trasplante de hígado, explicó. Un dispositivo fabricado por la británica OrganOx, que actualmente se utiliza para preservar hígados humanos donados, bombeará la sangre de los participantes a través del hígado de cerdo.
Es el último paso en los intentos de usar órganos de cerdo modificados genéticamente para salvar vidas humanas. Riñones de cerdo de eGenesis y de otro productor de cerdos, United Therapeutics, se están utilizando en trasplantes experimentales.
