El director de vacunas de la FDA deja la agencia después de menos de tres meses
El polarizante jefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos dejará la agencia después de un breve mandato que provocó la ira de compañías de biotecnología, grupos de pacientes y aliados conservadores del presidente Donald Trump.
El Dr. Vinay Prasad “no quería ser una distracción” y renunció a su cargo como principal regulador de vacunas de la FDA “para pasar más tiempo con su familia”, dijo un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos en un comunicado el martes por la noche.
Dos personas familiarizadas con la situación informaron a The Associated Press que Prasad fue destituido tras varias controversias recientes. Las personas hablaron bajo condición de anonimato para poder hablar de asuntos internos de personal.
Prasad se unió a la FDA en mayo después de años como investigador académico en la Universidad de California en San Francisco, donde criticó con frecuencia el enfoque de la FDA hacia las aprobaciones de medicamentos y las vacunas COVID-19.
Su enfoque contrario pareció coincidir con el del comisionado de la FDA, Marty Makary, quien elogió repetidamente el trabajo y el intelecto de Prasad.
Pero en las últimas semanas, Prasad se convirtió en el blanco de activistas conservadores, incluida Laura Loomer , quien señaló las declaraciones pasadas de Prasad criticando a Trump y elogiando al senador independiente liberal Bernie Sanders.
«¿Cómo llegó este Bernie Bro que odia a Trump a la administración Trump?», publicó Loomer en X la semana pasada.
Prasad también atrajo escrutinio por su manejo de un reciente problema de seguridad en torno a la única terapia genética aprobada para la distrofia muscular de Duchenne.
Bajo su dirección, los envíos de la terapia se detuvieron brevemente después de una serie de muertes de pacientes, y luego se reanudaron el lunes por la noche tras la oposición expresa de las familias de los niños con el trastorno fatal de desgaste muscular.
Prasad se ha mostrado escéptico desde hace tiempo respecto a la terapia y otros medicamentos para la distrofia muscular comercializados por la farmacéutica Sarepta Therapeutics. Como académico, Prasad se hizo conocido al criticar a la FDA por ser demasiado indulgente en sus estándares para la aprobación de medicamentos contra el cáncer y otras terapias nuevas.
Este enfoque contradice a los partidarios republicanos de Trump, quienes generalmente favorecen aprobaciones más rápidas y acceso sin restricciones a tratamientos experimentales. Durante su primer mandato, Trump firmó la ley » Derecho a Probar «, una legislación en gran medida simbólica que obtuvo el apoyo popular de los conservadores que buscaban brindar a los pacientes terminales un mayor acceso a medicamentos no probados.
La decisión de Prasad de pausar la terapia de Sarepta fue criticada la semana pasada por un columnista y el consejo editorial de The Wall Street Journal.
Por otra parte, la división de Prasad envió cartas de rechazo este mes a tres pequeñas empresas de biotecnología que buscaban aprobación para nuevas terapias genéticas.
El predecesor de Prasad en el cargo, el Dr. Peter Marks , supervisó un fuerte aumento en las aprobaciones de nuevas terapias genéticas, que apuntan a tratar o prevenir enfermedades reemplazando o modificando una parte del código genético de los pacientes.
Prasad ha sido un crítico abierto del liderazgo de Marks en la FDA, que incluyó la supervisión de la aprobación de las primeras vacunas y terapias contra la COVID.
