Fármaco contra el Alzheimer se muestra prometedor en los primeros resultados de un estudio
Las acciones de Biogen y otras farmacéuticas que investigan la enfermedad de Alzheimer se dispararon el miércoles temprano después de que la japonesa Eisai Co. dijera que su tratamiento potencial parecía retrasar la enfermedad mortal en un estudio de última etapa.
El fabricante de medicamentos dijo que los primeros resultados mostraron que su tratamiento, lecanemab, redujo el declive clínico del paciente en un 27 % en comparación con un placebo o un fármaco falso después de 18 meses de tratamiento infundido.
Eisai anunció los resultados el martes por la noche de un estudio global de casi 1,800 personas con Alzheimer en etapa temprana.
Los pacientes fueron monitoreados usando una escala que mide el deterioro mental y su capacidad para realizar actividades diarias como vestirse o alimentarse.
Eisai Co. Ltd. dijo que discutiría los resultados completos de la investigación en una conferencia a fines de noviembre. También planea publicar los hallazgos en una revista médica revisada por pares.
La compañía ya está buscando una aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., y se espera que la agencia tome una decisión a principios del próximo año. Eisai y Biogen co-promocionarán el fármaco.
Los investigadores suelen pedir precaución al evaluar un estudio hasta que se publiquen los resultados completos. Pero los hallazgos iniciales parecen ser «bastante sólidos» y probablemente respaldarán la aprobación regulatoria, dijo Graig Suvannavejh, analista de Mizuho Securities, en una nota de investigación.
Una declaración de la Asociación de Alzheimer calificó los hallazgos como los más alentadores hasta la fecha para posibles tratamientos de las causas subyacentes de la enfermedad.
Unos 6 millones de personas en los EE. UU. y muchas más en todo el mundo tienen la enfermedad de Alzheimer, que ataca gradualmente áreas del cerebro necesarias para la memoria, el razonamiento, la comunicación y las tareas diarias básicas.
El Alzheimer no tiene cura conocida. Los tratamientos de larga data en el mercado solo controlan los síntomas, y los investigadores no entienden completamente qué causa la enfermedad.
El año pasado, Aduhelm de Biogen se convirtió en el primer fármaco nuevo contra el Alzheimer introducido en casi dos décadas. Pero fracasó en gran medida después de debutar con un precio de $ 56,000 anuales, que Biogen luego recortó.
Los médicos han dudado en prescribirlo, dada la débil evidencia de que el fármaco retrasa la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Las aseguradoras han bloqueado o restringido la cobertura debido a preocupaciones sobre el alto precio del medicamento y su beneficio incierto.
A principios de este año, el programa federal Medicare impuso límites estrictos sobre quién puede obtener el medicamento, acabando con la mayor parte de su mercado potencial en EE. UU. Biogen anunció después que detendría la mayor parte de sus gastos en el tratamiento.
Al igual que Aduhelm, el lecanemab, desarrollado por Eisai, tiene como objetivo eliminar una proteína llamada beta-amiloide del cerebro.
La proteína forma una placa que los investigadores creen que contribuye al Alzheimer. También apuntan a otros factores potenciales como antecedentes familiares y enfermedades crónicas como la diabetes.
Los ejecutivos de Eisai dicen que lecanemab se enfoca más en los grupos flotantes de la proteína antes de que forme la placa, que es a lo que se dirige Aduhelm.
Eli Lilly and Co. también está desarrollando un tratamiento potencial, donanemab, que se dirige a la proteína.
Las acciones de Biogen Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts, subieron un 35% a $ 267.29 en las operaciones del miércoles por la mañana a medida que los índices más amplios subían. Las acciones habían caído en gran medida desde el debut de Aduhelm el año pasado.
Las acciones de Eli Lilly and Co., con sede en Indianápolis, subieron más del 8%
