Resultados prometedores de vacuna contra el cáncer de mama pasan a la siguiente etapa de ensayos clínicos

 

“Esta vacuna está diseñada para prevenir el cáncer de mama”, afirmó Amit Kumar, director ejecutivo de Anixa Biosciences . “Por eso, un día esperamos poder administrarla a prácticamente todas las mujeres del mundo que estén preocupadas por el cáncer de mama”.

 

Anixa está desarrollando la vacuna, que está entrando en la fase dos de un ensayo clínico en la Clínica Cleveland .

 

Según los datos y cifras de la Sociedad Estadounidense del Cáncer para 2024-2025 , aproximadamente 1 de cada 8 mujeres (13 %) será diagnosticada con cáncer de mama invasivo y 1 de cada 43 (2,3 %) morirá a causa de la enfermedad. Se diagnosticará cáncer de mama a 2790 hombres más y se espera que 530 mueran a causa de la enfermedad.

 

“Este ensayo se centra inicialmente en la forma más letal de cáncer de mama, conocida como cáncer de mama triple negativo”, dijo Kumar. “Pero prevemos que funcionará también para otros tipos de cáncer de mama”.

 

La vacuna se dirige a una proteína de la lactancia, la alfa-lactoalbúmina, que no se encuentra después de la lactancia en los tejidos mamarios con envejecimiento normal, pero está presente en la mayoría de los cánceres de mama triple negativos.

 

El cáncer comienza con una sola célula, luego se duplica a dos, luego a cuatro, luego a ocho células, hasta convertirse finalmente en un tumor de miles de millones de células que puede verse en una mamografía.

 

“Si [la vacuna] se ha entrenado adecuadamente en el sistema inmunológico de ese paciente, en la etapa de 2, 4 u 8 células, el sistema inmunológico destruirá esas células, por lo que nunca tendrán la posibilidad de convertirse en un tumor”, dijo Kumar.

Cómo se ha probado hasta ahora la vacuna contra el cáncer de mama

 

En la primera fase del ensayo, un grupo de 26 pacientes se dividió en tres categorías, dijo Kumar. En esta fase, los investigadores están estudiando si el medicamento es eficaz y seguro e identificando la dosis óptima.

 

El grupo A estaba formado por mujeres a las que ya se les había diagnosticado cáncer de mama triple negativo, una forma agresiva que es notoriamente difícil de tratar. Estas pacientes ya habían pasado por un tratamiento (que incluía cirugía, quimioterapia y radioterapia) y actualmente están libres de cáncer, pero tienen un alto riesgo de recurrencia.

 

“Entre el 40% y el 80% de estas mujeres sufrirán una recurrencia en un plazo de cinco años”, afirmó Kumar. “Por eso les estamos dando la vacuna para ver si podemos enseñar a sus sistemas inmunológicos a atacar el cáncer, si y cuando regrese”.

 

El grupo B está formado por pacientes que no tienen cáncer, pero tienen un alto riesgo genético y han elegido voluntariamente someterse a una mastectomía preventiva para reducir su riesgo.

 

“Vamos a vacunar a estas mujeres antes de sus cirugías, y después de la cirugía vamos a poder examinar su tejido supuestamente sano”, dijo Kumar.

 

La tercera cohorte, el grupo C, está formada por pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapa temprana que recibieron quimioterapia y cirugía y están siendo tratadas con inmunoterapia. La biopsia líquida muestra que estas pacientes tienen rastros de cáncer en la sangre, lo que las pone en alto riesgo de desarrollar otro tumor.

 

«Vamos a darles a estas mujeres la vacuna además de la terapia estándar existente, para ver si la vacuna puede actuar sinérgicamente y evitar que sus cánceres regresen», dijo Kumar.

 

Los resultados han sido prometedores y los efectos secundarios son mínimos, dijo Kumar.

 

“Más de las tres cuartas partes de estas mujeres muestran una respuesta inmunitaria buena y sólida, y otras muestran una respuesta inmunitaria modesta”, afirmó. “El único efecto secundario que sintieron estas mujeres fue irritación en el lugar de la inyección, por lo que no tuvieron dolores de cabeza, ni dolor, ni valores de laboratorio anormales”.

¿Qué sigue en el ensayo clínico?

 

En la segunda fase —la parte más grande del estudio— Kumar dijo que tratarán a mujeres a las que recientemente se les ha diagnosticado cáncer de mama en etapa temprana y que están por ser sometidas a cirugía.

 

“Por lo general, el tratamiento estándar consiste en administrar quimioterapia a estas mujeres en lo que se conoce como ‘método neoadyuvante’, que es antes de la cirugía”, dijo Kumar. “El objetivo es reducir la carga tumoral, de modo que tal vez la cirugía pueda ser menos agresiva y también disminuir la posibilidad de una recurrencia después de la cirugía”.

 

La mitad de las mujeres que participan en la segunda fase del estudio recibirán el tratamiento estándar actual. La otra mitad recibirá el tratamiento estándar y también la vacuna.

 

“Esperamos que el grupo de la vacuna tenga mejores resultados que el grupo que recibe el tratamiento estándar, que es lo que esperamos”, dijo Kumar. “La pregunta es: ¿tendrá una eficacia del 60 %, del 80 % o del 100 %?, que es lo que vimos en los estudios con animales”.

 

Con el tiempo, en un ensayo de fase tres aún más amplio, la mitad de los pacientes recibirían la vacuna y la otra mitad recibiría un placebo, además del tratamiento estándar.

 

Kumar dijo que el plan es que la vacuna llegue al mercado por etapas.

 

“La primera será para mujeres que luchan contra el cáncer de mama, la segunda será para pacientes que ya han tenido cáncer de mama y les preocupa que vuelva a aparecer. Y la tercera será para mujeres que nunca han tenido cáncer de mama, para prevenir el cáncer de mama en el futuro”, dijo Kumar. “Creemos que la primera aplicación, para mujeres que luchan contra el cáncer de mama, podría estar disponible dentro de cuatro o cinco años”.