Un nuevo y poderoso fármaco para la obesidad está a punto de revolucionar

A medida que un número creciente de estadounidenses con sobrepeso claman por Ozempic y Wegovy, medicamentos promocionados por celebridades y en TikTok para reducir kilos, un medicamento contra la obesidad aún más poderoso está a punto de cambiar el tratamiento.

La tirzepatida, un medicamento de Eli Lilly and Co. aprobado para tratar la diabetes tipo 2 bajo la marca Mounjaro, ayudó a las personas con la enfermedad que tenían sobrepeso u obesidad a perder hasta el 16 % de su peso corporal, o más de 34 libras, en casi 17 meses, dijo la compañía el jueves.

El estudio de última etapa del fármaco para bajar de peso se suma a la evidencia anterior de que participantes similares sin diabetes perdieron hasta un 22 % de su peso corporal durante ese período con inyecciones semanales del fármaco. Para un paciente típico con la dosis más alta, eso significó perder más de 50 libras.

Tener diabetes hace que sea muy difícil perder peso, dijo la Dra. Nadia Ahmad, directora médica de desarrollo clínico de obesidad de Lilly, lo que significa que los resultados recientes son especialmente significativos. “No hemos visto este grado de reducción de peso”, dijo.

Con base en los nuevos resultados, que aún no se han publicado en su totalidad, los funcionarios de la compañía dijeron que finalizarán una solicitud ante la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para obtener una aprobación acelerada para vender tirzepatida para el control crónico del peso. Una decisión podría llegar a finales de este año. Una portavoz de la compañía no quiso confirmar si el medicamento se comercializaría para bajar de peso en los EE. UU. con una marca diferente.

Si se aprueba para bajar de peso, la tirzepatida podría convertirse en el fármaco más efectivo hasta la fecha en un arsenal de medicamentos que están transformando el tratamiento de la obesidad, que afecta a más de 4 de cada 10 adultos estadounidenses y está relacionada con docenas de enfermedades que pueden provocar discapacidad o muerte.

“Si todas las personas con obesidad en este país perdieran el 20 % de su peso corporal, les quitaríamos a los pacientes todos estos medicamentos para el reflujo, la diabetes y la hipertensión”, dijo la Dra. Caroline Apovian, directora del Center for Weight Gestión y Bienestar en Brigham and Women’s Hospital. “No estaríamos enviando pacientes para reemplazo de stent”.

Los analistas de la industria predicen que la tirzepatida podría convertirse en uno de los medicamentos más vendidos de la historia, con ventas anuales que superan los $50 mil millones. Se espera que supere a Ozempic de Novo Nordisk, un medicamento para la diabetes que se usa con tanta frecuencia para perder peso que el comediante Jimmy Kimmel bromeó al respecto en los Oscar, y Wegovy, una versión del medicamento también conocido como semaglutida aprobado para bajar de peso en 2021 . Juntos, esos medicamentos generaron casi $ 10 mil millones en 2022, y las recetas continúan aumentando, según muestran los informes de la compañía.

En ensayos separados, la tirzepatida resultó en una mayor pérdida de peso que la semaglutida, cuyos usuarios perdieron alrededor del 15% de su peso corporal durante 16 meses. Se planea un ensayo directo que compare los dos medicamentos.

Mounjaro fue aprobado por primera vez para tratar la diabetes el año pasado. Desde entonces, miles de pacientes han obtenido el medicamento de médicos y proveedores de telesalud que lo recetaron «fuera de lo indicado» para ayudarlos a adelgazar.

En California, Matthew Barlow, un ejecutivo de tecnología de la salud de 48 años, dijo que ha perdido más de 100 libras desde noviembre usando Mounjaro y cambiando su dieta.

“Psicológicamente, no quieres comer”, dijo Barlow. “Ahora puedo comer dos bocados de un postre y estar satisfecho”.

En lugar de depender únicamente de la dieta, el ejercicio y la fuerza de voluntad para reducir el peso, la tirzepatida y otros medicamentos nuevos se dirigen a las vías digestivas y químicas que subyacen a la obesidad, suprimiendo el apetito y mitigando los antojos de alimentos.

“Han cambiado el panorama por completo”, dijo la Dra. Amy Rothberg, endocrinóloga de la Universidad de Michigan que dirige un programa virtual de pérdida de peso y diabetes.

Las investigaciones han demostrado que solo con dieta y ejercicio, alrededor de un tercio de las personas perderán el 5 % o más de su peso corporal, dijo el Dr. Louis Aronne, director del Centro Integral de Control de Peso en Weill Cornell Medicine. En el último ensayo con tirzepatida, más del 86 % de los pacientes que usaron la dosis más alta del fármaco perdieron al menos el 5 % de su peso corporal. Más de la mitad de esa dosis perdió al menos un 15%, dijo la compañía.

Los medicamentos para la obesidad ayudan a superar un mecanismo biológico que se activa cuando las personas hacen dieta, lo que desencadena un esfuerzo coordinado del cuerpo para evitar la pérdida de peso.

“Ese es un fenómeno físico real”, dijo Aronne. “Hay una serie de hormonas que responden a la reducción de la ingesta de calorías”.

Ozempic y Wegovy son dos versiones de semaglutida. Ese fármaco imita una hormona intestinal clave, conocida como GLP-1, que se activa después de comer, lo que aumenta la liberación de insulina y ralentiza la liberación de azúcar del hígado. Retrasa la digestión y reduce el apetito, haciendo que las personas se sientan llenas por más tiempo.

La tirzepatida es el primer fármaco que utiliza la acción de dos hormonas, GLP-1 y GIP, para obtener mayores efectos. También se dirige a las señales químicas enviadas desde el intestino al cerebro, frenando los antojos y los pensamientos de comida.

Aunque los medicamentos parecen seguros, pueden causar efectos secundarios, algunos graves. Las reacciones más comunes incluyen diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento y dolor de estómago. Algunos usuarios han desarrollado pancreatitis o inflamación del páncreas, otros han tenido problemas de vesícula biliar. La descripción del producto de Mounjaro advierte que podría causar tumores de tiroides, incluido el cáncer.

Hay otras desventajas: las versiones de semaglutida han estado en el mercado durante varios años, pero los efectos a largo plazo de tomar medicamentos que anulan el metabolismo humano aún no están claros. La evidencia preliminar sugiere que cuando las personas dejan de tomar los medicamentos, recuperan el peso.

Además, los medicamentos son caros y, en los últimos meses, difíciles de conseguir debido a la escasez intermitente. Wegovy tiene un precio de alrededor de $ 1,300 por mes. Mounjaro usado para la diabetes comienza en alrededor de $1,000 por mes.

Apovian dijo que solo alrededor del 20% al 30% de los pacientes con seguro privado en su práctica encuentran que los medicamentos están cubiertos. Algunas aseguradoras que anteriormente pagaban por los medicamentos están promulgando nuevas reglas, que requieren seis meses de cambios de estilo de vida documentados o una cierta pérdida de peso para continuar con la cobertura. Medicare tiene prohibido en gran medida pagar medicamentos para bajar de peso, aunque los fabricantes de medicamentos y los defensores del Congreso se han esforzado por cambiar eso.

Aún así, los expertos dicen que los efectos sorprendentes de la tirzepatida, junto con Ozempic, Wegovy y otras drogas, subrayan que perder peso no es simplemente una cuestión de fuerza de voluntad. Al igual que la presión arterial alta, que afecta a aproximadamente la mitad de los adultos de EE. UU. y se controla con medicamentos, la obesidad debe verse como una enfermedad crónica, no como un defecto de carácter, enfatizó Aronne.

Queda por ver qué efecto tendrán los nuevos tratamientos farmacológicos en el sesgo generalizado contra las personas con obesidad, dijo Rebecca Puhl, profesora del Centro Rudd para Políticas Alimentarias y Salud, que estudia el estigma del peso. La cultura estadounidense tiene “creencias profundamente arraigadas sobre el peso corporal y la apariencia física” que son difíciles de cambiar, dijo.

“El estigma del peso podría persistir o empeorar si tomar medicamentos se equipara con ‘tomar el camino más fácil’ o ‘no esforzarse lo suficiente’”, dijo.