La FDA aprueba un refuerzo adicional de COVID para algunos estadounidenses de alto riesgo
Los reguladores estadounidenses aprobaron el martes otra dosis de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer o Moderna para los estadounidenses mayores y las personas con sistemas inmunitarios débiles.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) también tomó medidas para simplificar las vacunas contra el coronavirus para todos, y dijo que cualquier persona que reciba una dosis de Pfizer o Moderna, ya sea un refuerzo o su primera vacuna, recibirá la fórmula más nueva, no las inyecciones originales.
La FDA dijo que las personas mayores de 65 años pueden optar por arremangarse nuevamente para recibir otro refuerzo siempre que hayan pasado al menos cuatro meses desde su primera dosis de la llamada vacuna bivalente que se dirige a las cepas de omicron .
Y la mayoría de las personas inmunocomprometidas también pueden elegir ese refuerzo de primavera adicional al menos dos meses después del primero, con dosis adicionales en el futuro a discreción de su médico, dijo la agencia.
Si los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades aprueban, esos refuerzos de primavera podrían comenzar en unos días. Los asesores de los CDC se reunirán el miércoles.
“COVID-19 sigue siendo un riesgo muy real para muchas personas”, dijo el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks.
Es demasiado pronto para saber si a las personas más jóvenes y saludables se les ofrecerá otra inyección, pero la dosis adicional para los más vulnerables es una de las varias medidas que la FDA está tomando para simplificar las vacunas contra el COVID-19 en el futuro.
Aquí hay algunas cosas que debe saber:
UNA FÓRMULA PARA chupitos PFIZER Y MODERNA
Las vacunas COVID-19 han salvado millones de vidas, pero la protección disminuye con el tiempo y han aparecido nuevas variantes más contagiosas. Entonces, el otoño pasado, Pfizer y Moderna lanzaron refuerzos «bivalentes» actualizados que agregaron protección contra las cepas de omicron y luego circularon a la receta original de la vacuna. El martes, la FDA dijo que se usará una fórmula actualizada para cualquier persona que reciba una vacuna de Pfizer o Moderna. Para los adultos no vacunados, eso significa que una inyección combinada reemplazaría tener que recibir primero varias dosis de la vacuna original.
¿QUIÉN NECESITA UN IMPULSO?
Cualquier persona que haya recibido sus vacunas originales pero que aún no haya tenido un refuerzo actualizado aún puede recibir una. Solo el 42 % de los estadounidenses mayores de 65 años, y solo el 20 % de todos los adultos, han recibido uno de esos refuerzos actualizados desde septiembre. “Esas personas ciertamente podrían salir y obtener un refuerzo bivalente ahora para mejorar su protección”, dijo Marks.
ALGUNAS PERSONAS ESTÁN EN MAYOR RIESGO
Para muchos estadounidenses, el COVID-19 se ha convertido menos en un temor de salud y más en un inconveniente, y el enmascaramiento, las pruebas de rutina y otras precauciones se han quedado en el camino. Pero al menos 250 personas al día en los EE. UU. todavía mueren a causa de la COVID-19, y los estadounidenses de alto riesgo que recibieron una dosis por última vez en el otoño se han preguntado con ansiedad cuándo podrían recibir otra.
Permitir que las personas mayores y las personas inmunocomprometidas reciban una dosis adicional de refuerzo pone a los EE. UU. en línea con Gran Bretaña y Canadá, que también están ofreciendo una inyección de primavera a ciertas poblaciones vulnerables. Es una opción razonable, dijo el Dr. Matthew Laurens, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland.
“Tenemos vacunas que están disponibles para proteger contra estas graves consecuencias, entonces, ¿por qué no usarlas?” él dijo. «No sirven de nada simplemente sentados en un estante».
¿LAS PERSONAS MÁS JÓVENES Y SALUDABLES RECIBIRÁN UNA DOSIS DE OTOÑO?
Manténganse al tanto. La FDA realizará una reunión pública en junio para considerar si la receta de la vacuna necesita más ajustes para adaptarse mejor a las últimas cepas de coronavirus, al igual que ajusta las vacunas contra la gripe todos los años. Y parte de esa discusión será si las personas más jóvenes y saludables también necesitan un refuerzo.
Las inyecciones actualizadas de Pfizer y Moderna que se utilizan ahora apuntan a las versiones omicron BA.4 y BA.5, que han sido reemplazadas por una lista en constante cambio de descendientes de omicron. Aún así, si bien la protección contra las infecciones leves es de corta duración, esas dosis actualizadas continúan haciendo un buen trabajo en la lucha contra las enfermedades graves y la muerte, incluso contra las variantes más nuevas, dijo Marks.
Ya sea que la receta se ajuste nuevamente o no, la medida del martes “esencialmente se está preparando para tener una forma más simple y directa de vacunar a las personas”, dijo. “Es esencialmente una dosis única de la vacuna con la cepa adecuada a medida que avanzamos hacia los meses de otoño e invierno”.
TWEAKS A LAS TIRAS DE NIÑOS, TAMBIÉN
Millones de niños estadounidenses aún no han recibido sus vacunas iniciales contra el COVID-19, pero el paso del martes significa que ellos también pueden recibir la versión más actualizada de las vacunas. Los niños de 6 meses a 5 años que no están vacunados pueden elegir dos inyecciones de Moderna o tres de la versión de Pfizer-BioNTech. Los niños de 5 años pueden recibir dos dosis de Moderna o una sola inyección de Pfizer.
Los niños que ya se vacunaron total o parcialmente con las inyecciones originales de Pfizer o Moderna pueden recibir una vacuna bivalente, pero la cantidad de dosis dependerá de su historial de vacunación, dijo la FDA.
¿QUÉ PASA CON LA VACUNA NOVAVAX?
Novavax fabrica un tipo de vacuna COVID-19 más tradicional, y su fórmula original sigue estando disponible para las personas que no desean la opción de Pfizer o Moderna. Novavax dijo el martes que también se está preparando en caso de que la FDA solicite una actualización de otoño, mediante la fabricación de varias fórmulas adicionales.
