Biogen dejará de vender su controvertido fármaco contra el Alzheimer Aduhelm
Biogen dejará de desarrollar su tratamiento para el Alzheimer Aduhelm , un fármaco que alguna vez se consideró un potencial éxito de taquilla antes de tropezar poco después de su lanzamiento hace un par de años.
El fabricante de medicamentos dijo el miércoles que finalizará un estudio del medicamento necesario para su aprobación total por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos y detendrá las ventas de Aduhelm.
Los pacientes que toman dosis de Aduhelm disponibles en el mercado comercial pueden continuar hasta noviembre. Un representante de la empresa dijo que hay alrededor de 2.500 personas en todo el mundo que toman Aduhelm.
Biogen dijo que se centrará más en otros tratamientos para el Alzheimer, una enfermedad mortal que roba la mente. La compañía también está ayudando a la farmacéutica japonesa Eisai a vender otro tratamiento para el Alzheimer, Leqembi , que ya cuenta con la aprobación total de la FDA.
Leqembi es el primer medicamento que se ha demostrado de manera convincente que retarda el deterioro cognitivo causado por la enfermedad de Alzheimer, aunque sólo de manera modesta. Los reguladores lo han aprobado para pacientes con demencia leve y otros síntomas causados por el Alzheimer temprano.
Aduhelm fue el primer fármaco nuevo contra la enfermedad de Alzheimer introducido en casi dos décadas. La FDA le otorgó una aprobación acelerada en 2021, pero los reguladores requirieron un estudio adicional antes de considerar la aprobación total.
Con un precio inicial de 56.000 dólares al año, los analistas predijeron que rápidamente se convertiría en un medicamento de gran éxito que generaría miles de millones para Biogen.
Pero los médicos dudaban en recetar el medicamento intravenoso, dada la débil evidencia de que el medicamento retarda el Alzheimer. Las aseguradoras han bloqueado o restringido la cobertura y el programa Medicare del gobierno federal impuso límites estrictos sobre quién podía obtenerla.
Eso resultó especialmente desafiante para Biogen porque la mayoría de los pacientes estadounidenses con Alzheimer tienen la edad suficiente para calificar para el programa federal, que cubre a pacientes de 65 años o más.
El medicamento terminó generando millones, no miles de millones, en ventas trimestrales para Biogen, y la compañía anunció en 2022 que cerraría en gran medida la comercialización de Aduhelm.
El año pasado, Biogen inició una búsqueda infructuosa de financiación externa o socios para ayudar con Aduhelm. Esto se hizo como parte de una revisión que hizo la empresa de su programa de investigación y desarrollo.
Biogen dijo que durante esa revisión había considerado el tiempo y la inversión que se requerirían para ese estudio adicional y los probables avances en el campo antes de que Aduhelm recibiera la aprobación total.
La compañía dijo que registraría un cargo de alrededor de 60 millones de dólares en su cuarto trimestre por cerrar el programa Aduhelm.
Las acciones de Biogen Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts, subieron más de 4 dólares a 251,72 dólares el miércoles por la mañana, mientras que el índice Standard & Poor’s 500 cayó.
