La FDA revierte el rumbo del teletrabajo

 Semanas después de ordenar a todos los empleados de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que regresaran a la oficina , la agencia está revirtiendo el rumbo, permitiendo que algunos de sus empleados más valiosos trabajen de forma remota en medio de preocupaciones de que los recientes despidos y renuncias podrían poner en peligro funciones básicas, como la aprobación de nuevos medicamentos.

 

Un correo electrónico interno obtenido por The Associated Press afirma que la dirección de la FDA está permitiendo que el personal de revisión y los supervisores reanuden el teletrabajo al menos dos días a la semana. El cambio de política fue confirmado por tres empleados de la FDA que hablaron con AP bajo condición de anonimato para discutir asuntos internos de la agencia.

 

El mensaje se envió el martes a algunos de los cientos de revisores de medicamentos de la FDA. El personal afirmó que se comunicó una política similar a los revisores que gestionan vacunas, medicamentos biotecnológicos, dispositivos médicos y productos de tabaco, aunque no siempre por escrito.

 

Este es el ejemplo más reciente del caótico enfoque de la administración Trump para reestructurar el personal sanitario federal , que ha incluido despidos , una lucha constante por recontratar a algunos empleados y, posteriormente , despidos adicionales la semana pasada de aproximadamente 3400 empleados, lo que representa más del 15 % de la plantilla de la agencia. Cuando los empleados de la FDA fueron llamados de regreso a la sede de la agencia en Maryland el mes pasado, se encontraron con estacionamientos desbordados, oficinas abarrotadas y suministros rotos o faltantes.

 

Una portavoz del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., dijo que la administración está volviendo a las modalidades de teletrabajo previas a la COVID-19 para los revisores, cuyo rendimiento de lectura y escritura se registra en incrementos de 15 minutos para garantizar la productividad y la rendición de cuentas.

 

Si bien muchas agencias adoptaron el teletrabajo durante la pandemia, la FDA comenzó a adoptar esta práctica casi dos décadas antes. Esta flexibilidad se consideró una ventaja competitiva para contratar empleados que, a menudo, pueden ganar más trabajando en la industria.

 

Los recortes de la semana pasada incluyeron oficinas enteras dedicadas a las políticas y regulaciones de la FDA, la mayor parte del personal de comunicación de la agencia y los equipos que apoyan a los inspectores e investigadores de alimentos. Altos funcionarios encargados de supervisar el tabaco , nuevos medicamentos, vacunas y otros productos también han sido despedidos o se han visto obligados a dimitir. El personal ha descrito la salida masiva de empleados de la agencia.

 

El ex comisionado de la FDA, Dr. David Kessler, calificó los recortes de “devastadores, aleatorios, desconsiderados y caóticos” durante una audiencia en la Cámara de Representantes el miércoles.

 

Cuando Kennedy anunció planes para eliminar 10.000 empleados de todo el personal de salud federal, señaló que los revisores médicos y los inspectores de seguridad de la FDA no se verían afectados.

 

En febrero, el HHS se vio obligado a volver a contratar a algunos empleados en período de prueba que fueron despedidos, incluidos cientos de revisores médicos de la FDA, cuyos salarios se financian en gran medida con honorarios de la industria, no con dólares federales.

 

Pero los recortes de la semana pasada combinados con renuncias y jubilaciones han planteado una nueva amenaza: que la financiación de la FDA podría caer tanto que cortocircuite un sistema de larga data en el que las empresas ayudan a financiar gran parte de las operaciones de la agencia.

 

Casi la mitad del presupuesto de casi 7 mil millones de dólares de la FDA proviene de las tasas cobradas a las compañías farmacéuticas, de dispositivos médicos y tabacaleras. La agencia utiliza este dinero para contratar a miles de empleados adicionales para revisar los nuevos productos de forma rápida y eficiente. Por ejemplo, aproximadamente el 70 % del programa de medicamentos de la FDA se financia mediante acuerdos de tasas de usuario, que deben ser reautorizados por el Congreso cada cinco años.

 

Sin embargo, los acuerdos estipulan que si la financiación federal de la FDA cae por debajo de los niveles establecidos, las empresas ya no están obligadas a pagar tasas y, en algunos casos, pueden recuperar su dinero. Los requisitos mínimos están diseñados para garantizar que el Congreso siga financiando a la FDA, en lugar de depender completamente del sector privado.

 

Se supone que la FDA y los grupos de la industria comenzarán las negociaciones a finales de este año para renovar varios acuerdos de tarifas de usuario, incluidos los de medicamentos y dispositivos.

 

«No creo que ni la agencia ni la industria regulada puedan permitirse que no se vuelvan a autorizar las ‘tarifas de usuario'», dijo Michael Gaba, un abogado que asesora a empresas reguladas por la FDA.

 

Sea cual sea el motivo del cambio al teletrabajo, exfuncionarios del gobierno afirman que es una señal de que el recientemente nombrado comisionado de la FDA, Marty Makary, está intentando retener y reestructurar el personal y los recursos. Makary hizo su primera aparición en la sede de la FDA el miércoles pasado, un día después de los despidos masivos. Según el memorando obtenido por AP, Makary autorizó el regreso al teletrabajo.

 

“El Dr. Makary necesita reconstruir equipos y reactivar la productividad perdida por semanas de inseguridad laboral, incertidumbre y escasez de personal”, dijo Steven Grossman, exfuncionario del HHS. “Convertir el tiempo de desplazamiento en tiempo de trabajo es un gran primer paso para lograr ambos objetivos”.