EEUU recomienda una «pausa» para la vacuna J&J por los informes sobre coágulos
AP
Washington Hispanic:
Estados Unidos está recomendando una «pausa» en la administración de la vacuna de una sola dosis Johnson &Johnson COVID-19 para investigar informes de coágulos sanguíneos potencialmente peligrosos.
En un comunicado conjunto el martes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos dijeron que estaban investigando coágulos inusuales en seis mujeres que ocurrieron de 6 a 13 días después de la vacunación. Los coágulos ocurrieron en venas que drenan la sangre del cerebro y ocurrieron junto con plaquetas bajas. Los seis casos se dieron en mujeres de entre 18 y 48 años.
Los informes parecen similares a un tipo raro e inusual de trastorno de coagulación que, según las autoridades europeas, posiblemente esté relacionado con otra vacuna COVID-19 aún no autorizada en Estados Unidos, de AstraZeneca.
Más de 6,8 millones de dosis de la vacuna J&J se han administrado en los Estados Unidos, la gran mayoría sin efectos secundarios ni leves.
Los canales federales de distribución estadounidenses, incluidos los sitios de vacunación masiva, detendrán el uso de la vacuna J&J, y se espera que sigan los estados y otros proveedores. Las otras dos vacunas autorizadas, de Moderna y Pfizer, constituyen la gran proporción de vacunas COVID-19 administradas en los Estados Unidos y no se ven afectadas por la pausa.
El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el miércoles para discutir los casos y la FDA también ha iniciado una investigación sobre la causa de los coágulos y los bajos recuentos de plaquetas.
«Hasta que ese proceso esté completo, estamos recomendando una pausa en el uso de esta vacuna por una abundancia de precaución», dijeron en un comunicado conjunto la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC, y el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Están recomendando que las personas que recibieron la vacuna J&J que están experimentando dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas después de recibir la inyección se pongan en contacto con su proveedor de atención médica.
Las autoridades sanitarias estadounidenses advirtieron a los médicos contra el uso de un tratamiento típico de coágulos, la heparina anticoagulante. «En este contexto, la administración de heparina puede ser peligrosa y es necesario administrar tratamientos alternativos», dijeron la FDA y los CDC.
Las autoridades europeas que investigan los casos de AstraZeneca han concluido que los coágulos parecen ser similares a una respuesta inmune anormal muy rara que a veces golpea a las personas tratadas con heparina, lo que conduce a un trastorno de coagulación temporal.
Los funcionarios dicen que también quieren educar a los proveedores de vacunas y profesionales de la salud sobre el «tratamiento único» requerido para este tipo de coágulos.
Johnson & Johnson dijo que estaba al tanto de los informes de «eventos tromboembólicos», o coágulos de sangre, pero que no se había establecido ningún vínculo con su vacuna.
«Somos conscientes de que se han notificado eventos tromboembólicos, incluidos aquellos con trombocitopenia, con vacunas Covid-19», dijo Johnson &Johnson en un comunicado. «En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna Janssen Covid-19.»
La vacuna J&J recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA a finales de febrero con gran fanfarria, con la esperanza de que sus requisitos de una sola dosis y almacenamiento relativamente simples acelerarían las vacunas en todo el país. Sin embargo, el disparo sólo constituye una pequeña fracción de las dosis administradas en los EE.UU. ya que J&J ha estado plagado de retrasos en la producción y errores de fabricación en la planta de Baltimore de un contratista.
La semana pasada, el fabricante de drogas se hizo cargo de las instalaciones para aumentar la producción con la esperanza de cumplir con su compromiso con el gobierno de Estados Unidos de proporcionar alrededor de 100 millones de dosis para finales de mayo.
Sólo unos 9 millones de las dosis de la compañía han sido entregadas a los estados y están a la espera de la administración, según datos de los CDC.
Hasta ahora, la preocupación por los inusuales coágulos sanguíneos se ha centrado en la vacuna de AstraZeneca, que aún no ha recibido autorización en los Estados Unidos.
La semana pasada, los reguladores europeos dijeron que encontraron un posible vínculo entre las vacunas y un tipo muy raro de coágulo de sangre que ocurre junto con plaquetas de sangre bajas, una que parece ocurrir más en las personas más jóvenes.
La Agencia Europea de Medicamentos destacó que los beneficios de recibir la vacuna superan los riesgos para la mayoría de las personas. Pero varios países han impuesto límites a quién puede recibir la vacuna; Gran Bretaña recomendó que se ofrecieran alternativas a las personas menores de 30 años.
Pero las vacunas J&J y AstraZeneca están hechas con la misma tecnología. Las principales vacunas COVID-19 entrenan al cuerpo para reconocer la proteína de espiga que cubre la superficie externa del coronavirus. Pero las vacunas J&J y AstraZeneca utilizan un virus frío, llamado adenovirus, para transportar el gen de la espiga al cuerpo. J&J utiliza un adenovirus humano para crear su vacuna, mientras que AstraZeneca utiliza una versión de chimpancé.
El anuncio golpeó a los mercados bursátiles estadounidenses de inmediato, con los futuros del Dow cayendo casi 200 puntos poco más de dos horas antes de la campana de apertura. Acciones de Johnson &johnson cayeron casi 3%
