Ex funcionario dice que lo obligaron a abandonar la FDA
Poco antes de verse obligado a dimitir , el principal regulador de vacunas del país dice que se negó a conceder al equipo del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., acceso irrestricto a una base de datos de seguridad de las vacunas estrictamente confidencial, por temor a que la información pudiera ser manipulada o incluso eliminada.
En una entrevista con The Associated Press, el exjefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Dr. Peter Marks, habló sobre sus esfuerzos para «quedar bien» con Kennedy y abordar sus antiguas preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas, incluyendo el desarrollo de un «plan de acción para la transparencia de las vacunas».
Marks accedió a permitir que los colaboradores de Kennedy leyeran miles de informes sobre posibles problemas relacionados con las vacunas enviados al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) del gobierno. Sin embargo, no les permitió editar los datos directamente.
«¿Por qué no? Porque, francamente, no confiamos en ellos», dijo, con un insulto. «Lo sobrescribirían o borrarían toda la base de datos».
Marks habló con AP el domingo, después de que las autoridades de Texas confirmaran la segunda muerte relacionada con el sarampión en un niño no vacunado en el país este año. Marks atribuyó la muerte a la tibia respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., que volvió a recomendar la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola el domingo, pero también ha promocionado afirmaciones sobre los suplementos de vitamina A.
Durante sus audiencias de confirmación en el Senado, Kennedy les dijo a los legisladores que no es «antivacunas «. Sin embargo, desde que asumió el cargo, ha prometido «investigar» las vacunas infantiles, y las agencias bajo su supervisión han cancelado investigaciones relacionadas con las vacunas, reuniones de asesores en materia de vacunas y se disponen a reinvestigar la relación entre las vacunas y el autismo, un vínculo desmentido hace mucho tiempo.
Desde que asumió el cargo, «el Sr. Kennedy ha intensificado su intención de minimizar el uso de vacunas en este país», afirmó Marks.
Un portavoz del HHS dijo que Kennedy ha abogado por la vacunación varias veces desde que se convirtió en secretario de salud y señaló una publicación en las redes sociales del domingo en la que calificó la vacuna como «la forma más efectiva de prevenir la propagación del sarampión».
El portavoz agregó que tendría “todo el sentido” que el personal que trabaja para Kennedy buscara acceso a la base de datos VAERS para realizar su propio análisis.
Marks goza de gran prestigio entre los exlíderes de la FDA y los ejecutivos de la industria biotecnológica, pero su trayectoria en la agencia no ha estado exenta de controversias. Durante la pandemia de COVID-19, fue criticado alternativamente por su lentitud —con Trump— y su rapidez —con Biden— para autorizar nuevas vacunas y refuerzos.
Marks afirma que lo intentó todo para colaborar con Kennedy. El eje central de ese esfuerzo era un plan para ampliar la información pública sobre los ingredientes, la seguridad y los efectos secundarios de las vacunas.
Marks y su equipo esperaban dar inicio a la iniciativa, que duraría varios meses, con una “sesión de escucha” pública de dos días, seguida de un informe experto escrito por una organización independiente, como las Academias Nacionales de Ciencias.
Revisión del sistema VAERS
La pieza central del esfuerzo sería una amplia revisión del sistema VAERS, mantenido por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Los científicos de la FDA y los CDC monitorean la base de datos para detectar posibles señales de problemas emergentes con las vacunas. Sin embargo, analizar los datos requiere experiencia tanto médica como estadística, ya que cualquiera puede enviar informes no verificados sobre efectos secundarios, lesiones y fallecimientos. El sitio web público advierte que los datos no están verificados y podrían ser incompletos o inexactos. Las interpretaciones erróneas del VAERS han sido fundamentales durante mucho tiempo para los grupos y los mensajes antivacunas.
Marks señala que los científicos del gobierno dedican horas a evaluar cada informe de lesión grave o muerte, a menudo rastreando certificados de defunción y entrevistando a profesionales de la salud. No es inusual que los investigadores encuentren informes de muertes causadas por algo totalmente ajeno a una vacuna, como un accidente automovilístico, o que una muerte se produjo meses después de la vacunación en una persona con una enfermedad grave.
Gran parte de esos detalles se han ocultado por razones legales. Pero Marks afirmó que su oficina se comprometió a facilitar mucha más información.
«Esto es algo legítimo en lo que, de hecho, estaba dispuesto a ceder», dijo Marks. «Necesitamos que VAERS sea más transparente para que la gente pueda entender que realmente somos nosotros quienes hacemos el trabajo administrativo».
Los detalles del plan de Marks fueron confirmados por una segunda persona con conocimiento directo del asunto, quien habló bajo condición de anonimato porque no tenía permiso para hablar públicamente sobre asuntos internos de la agencia.
La propuesta fue enviada a la comisionada interina de la FDA, la Dra. Sara Brenner, designada por Trump, a mediados de febrero, pero Marks y su equipo no recibieron respuesta.
A mediados de marzo, la oficina de Marks recibía múltiples solicitudes de personal de la administración Trump que buscaban acceso completo a la base de datos del VAERS. Al responder a las solicitudes, Marks y su personal enfatizaron la naturaleza sensible de los datos, que incluye información personal, médica y corporativa confidencial.
Marks dice que Kennedy está «aislado» de la FDA
Marks dijo que nunca habló directamente con Kennedy, a quien describió como “aislado” de los funcionarios de la FDA.
Marks dijo que el día en que lo obligaron a dejar su puesto, lo convocaron a una reunión en la sede del HHS.
Dos altos funcionarios del HHS lo saludaron y recordaron el trabajo de Marks durante la pandemia de COVID-19; él acuñó el nombre y desarrolló el concepto de “Operación Warp Speed”, que aceleró rápidamente el desarrollo de vacunas y terapias para tratar el virus.
Tras un silencio incómodo, dijo Marks, uno de los funcionarios le dijo: «Mira, quiere que te vayas». Según Marks, era una clara referencia a Kennedy.
“Estaba bastante claro que o renunciaba o me despedirían”, dijo Marks.
Presentó su renuncia más tarde ese día, citando el apoyo de Kennedy a la “desinformación y mentiras” sobre las vacunas.
El portavoz del HHS dijo que Kennedy está “instalando científicos comprometidos a revertir la crisis de enfermedades crónicas” y que Marks era un “sello de goma” para la industria farmacéutica.
Esta semana, Kennedy hará paradas en el suroeste de Estados Unidos como parte de una gira llamada “Make America Healthy Again” centrada en la fluoración, los colorantes alimentarios y otros temas.
Marks dijo que Kennedy debería estar trabajando para vacunar a más niños para detener el brote.
«Considero estas muertes innecesarias y sin sentido», dijo Marks. «Estos niños deberían vacunarse. Así es como se evita que la gente muera de sarampión».
