¿Quién recibirá la vacuna refuerzo contra el COVID y cuándo?

El plan inicial era ofrecer potenciadores Pfizer o Moderna a partir del 20 de septiembre, sujeto a la autorización de los reguladores estadounidenses. Pero ahora los funcionarios de la administración reconocen que los impulsores de Moderna probablemente no estarán listos para entonces: la Administración de Alimentos y Medicamentos necesita más evidencia para juzgarlos. Para aumentar la complejidad, Moderna quiere que su refuerzo sea la mitad de la dosis de las tomas originales.

En cuanto al refuerzo de Pfizer, tampoco es una decisión sencilla quién realmente necesita otra dosis de inmediato. Lo que se recomienda en última instancia para una persona de 80 años vacunada en diciembre puede ser diferente a una persona de 35 años vacunada en la primavera, que probablemente obtendría un refuerzo de inmunidad más fuerte al esperar más tiempo para recibir otra vacuna.

Los asesores científicos de la FDA debatirán públicamente la evidencia de Pfizer el 17 de septiembre, solo tres días antes del objetivo de la administración. Si la FDA aprueba otra dosis, los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendarán quién debe recibir una.

Eso es complicado porque, si bien los datos del mundo real muestran que las vacunas utilizadas en los EE. UU. Siguen siendo muy protectoras contra las enfermedades graves y la muerte, su capacidad para prevenir infecciones más leves está disminuyendo. No está claro cuánto de eso se debe a la disminución de la inmunidad o la variante delta extra-contagiosa, o al hecho de que el delta atacó en la misma medida en que gran parte del país dejó caer máscaras y otras precauciones.

Cuándo saltar a los refuerzos «se convierte en un juicio», dijo el Dr. Jesse Goodman de la Universidad de Georgetown, exjefe de vacunas de la FDA. «¿Es urgente o tenemos tiempo para que lleguen los datos?»

Los CDC ya están considerando recomendar los primeros refuerzos solo para los residentes de hogares de ancianos y los adultos mayores que estarían en mayor riesgo de enfermedad grave si su inmunidad disminuye, y para los trabajadores de la salud de primera línea que no pueden ir a trabajar si tienen incluso una infección leve.

Algunos otros países ya han comenzado a ofrecer refuerzos en medio de un debate ético sobre si los países ricos deberían recibir una tercera dosis antes de que la mayoría de la gente en los países pobres reciba su primera ronda. Esto es lo que sabemos sobre la biología detrás de las decisiones de refuerzo:

¿QUÉ HACEN LOS BOOSTER SHOTS?

Las vacunas entrenan al sistema inmunológico para combatir el coronavirus, incluso mediante la producción de anticuerpos que impiden que el virus ingrese a las células. La gente alberga niveles enormes justo después de las tomas. Pero al igual que ocurre con las vacunas contra otras enfermedades, los anticuerpos disminuyen gradualmente hasta alcanzar un nivel de mantenimiento bajo.

Una dosis de refuerzo acelera esos niveles nuevamente.

Pfizer y Moderna han presentado solicitudes a la FDA para dosis de refuerzo, pero el gobierno decidirá más adelante sobre las dosis adicionales de Johnson & Johnson, una vez que la compañía comparta sus datos de refuerzo con la agencia.

¿EN CUÁNTA PROTECCIÓN SE TRADUCE ESO?

Nadie conoce todavía «la línea mágica», el nivel de anticuerpos conocido como correlato de protección por debajo del cual las personas corren el riesgo de contraer una infección leve, dijo el inmunólogo Ali Ellebedy de la Universidad de Washington en St. Louis.

Pero el objetivo principal de las vacunas es prevenir enfermedades graves. «Es un listón muy alto decir que podemos bloquear completamente la infección», señaló Ellebedy.

Además, las respuestas de las personas a su vacunación inicial varían. Las personas más jóvenes, por ejemplo, tienden a producir más anticuerpos para empezar que los adultos mayores. Eso significa que meses después, cuando los niveles de anticuerpos han disminuido de forma natural, algunas personas aún pueden tener suficiente para defenderse de la infección, mientras que otras no.

Esa variación inicial está detrás de la decisión reciente de la FDA de que las personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados por trasplantes de órganos, cáncer u otras afecciones necesitan una tercera dosis de la vacuna Pfizer o Moderna para tener una oportunidad de protección. En esas personas, no es un refuerzo, sino una cantidad adicional que necesitan por adelantado.

¿SE CREAN ANTICUERPOS OTRA VEZ DESPUÉS DE UN REFUERZO?

«No sabemos la duración de la protección después de los refuerzos», advirtió el Dr. William Moss de la Universidad Johns Hopkins.

Pero los anticuerpos son solo una defensa. Si una infección pasa furtivamente, los glóbulos blancos llamados células T ayudan a prevenir enfermedades graves al matar las células infectadas por el virus. Otro tipo llamado células B de memoria entran en acción para producir muchos anticuerpos nuevos.

Esos sistemas de respaldo ayudan a explicar por qué la protección contra el COVID-19 severo se mantiene fuerte hasta ahora para la mayoría de las personas. Un indicio de problema: los CDC tienen datos preliminares de que la efectividad contra la hospitalización en personas de 75 años o más se redujo ligeramente en julio, al 80%, en comparación con el 94% o más para otros adultos.

“Es mucho más fácil protegerse contra enfermedades graves porque todo lo que necesita es memoria inmunológica. Y me imagino que para una persona más joven eso duraría un tiempo ”, tal vez años, dijo el Dr. Paul Offit, un experto en vacunas en el Hospital Infantil de Filadelfia.

¿CUÁL ES EL MEJOR MOMENTO PARA OBTENER UN REFUERZO?

Para muchos otros tipos de vacunas, el momento recomendado es esperar seis meses para recibir una dosis de refuerzo. La administración de Biden ha estado planeando ocho meses para los impulsores de COVID-19.

El momento es importante porque el sistema inmunológico construye gradualmente capas de protección durante meses. Administre un refuerzo demasiado pronto, antes de que madure la respuesta inmunitaria, y las personas pueden perderse el beneficio óptimo, dijo el Dr. Cameron Wolfe, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Duke.

“A veces, esperar un poco más de tiempo es apropiado para obtener la respuesta más fuerte”, dijo.

No todo el mundo está esperando una decisión final. Por ejemplo, UCHealth de Colorado ha abierto refuerzos para ciertas personas de alto riesgo que se vacunaron por primera vez en diciembre y enero. San Francisco les está dando a algunas personas que recibieron una vacuna J&J de dosis única una segunda inyección de Pfizer o Moderna.

¿CONTENERÁN LOS BOOSTER SHOT LA VACUNA ORIGINAL O UNA PERSONALIZADA PARA DELTA?

Los refuerzos serán una dosis adicional de la vacuna original. Los fabricantes todavía están estudiando dosis experimentales ajustadas para adaptarse mejor a la delta. Aún no hay datos públicos que indiquen que es hora de hacer un cambio tan drástico, que llevaría más tiempo implementar. Y una investigación independiente, que incluye estudios del equipo de Ellebedy, muestra que la vacuna original produce anticuerpos que pueden atacar a delta.

«Estoy muy, muy seguro de que esta vacuna funcionará contra delta con un solo refuerzo de la misma vacuna», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, a The Associated Press.

AP