¡Gran Avance! La Nueva Droga para el Alzheimer, Leqembi, Recibe Luz Verde de la FDA
Hoy jueves , los funcionarios de Estados Unidos otorgaron la aprobación total a Leqembi, un medicamento para el Alzheimer que ha estado bajo un escrutinio minucioso. Esta aprobación allana el camino para que Medicare y otros planes de seguro comiencen a cubrir el tratamiento para las personas afectadas por esta devastadora enfermedad. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) respaldó Leqembi, un medicamento intravenoso, para pacientes con demencia leve y otros síntomas causados por el Alzheimer en etapa temprana.
¿Qué Hace que Leqembi Sea Revolucionario?
Es la primera medicina que ha demostrado convincentemente ralentizar el deterioro cognitivo del Alzheimer. El fabricante japonés de medicamentos Eisai recibió la aprobación condicional de la FDA en enero basada en resultados preliminares que sugerían que Leqembi funcionaba al eliminar una placa cerebral pegajosa asociada con la enfermedad. La FDA confirmó estos resultados al revisar datos de un estudio más amplio con 1,800 pacientes, en el cual el medicamento ralentizó la pérdida de memoria y el pensamiento en aproximadamente cinco meses en aquellos que recibieron el tratamiento, en comparación con aquellos que recibieron un medicamento simulado.
Medicare Cubrirá Leqembi, Pero Hay Condiciones
Medicare comenzará a pagar por el medicamento ahora que tiene la aprobación completa de la FDA. Sin embargo, el gobierno también está estableciendo requisitos adicionales, incluida la inscripción en un registro federal para rastrear la seguridad y efectividad del medicamento en el mundo real.
¿Qué Significa Esto para los Pacientes y sus Familias?
Leqembi está valorado en aproximadamente $26,500 por un suministro anual de infusiones cada dos semanas. La mayoría de los estadounidenses con Alzheimer obtienen su cobertura de salud a través de Medicare, y los seguros privados han seguido su ejemplo al retener la cobertura para Leqembi hasta que reciba el respaldo completo de la FDA.
Desafíos Logísticos y de Implementación
Los hospitales y las clínicas médicas han advertido que puede llevar tiempo comenzar a administrar el medicamento a los pacientes. Los médicos necesitan confirmar que los pacientes tienen la placa cerebral que Leqembi ataca antes de recetarlo. Además, las enfermeras deben ser capacitadas para administrar el medicamento y los pacientes deben ser monitoreados con escáneres cerebrales repetidos para verificar si hay hinchazón o sangrado.
En Resumen
Este es un momento emocionante en la lucha contra el Alzheimer. La aprobación de Leqembi podría ser un cambio de juego para aquellos que sufren de esta enfermedad debilitante. Sin embargo, es importante que los pacientes y sus familias estén bien informados y preparados para navegar por el proceso de tratamiento.
