La vacuna combinada Covid-gripe muestra resultados positivos
Podría haber una vacuna combinada contra el covid-19 y la gripe en nuestro futuro, aunque no estará lista para la temporada de gripe de este año.
El lunes, el fabricante de vacunas Moderna anunció resultados positivos en las últimas etapas de los ensayos de su vacuna combinada contra la gripe Covid que llama mRNA-1083.
Francesca Ceddia, directora de asuntos médicos de Moderna, calificó el resultado del ensayo de última etapa como «resultados revolucionarios» y dijo a CNN que las personas en el ensayo que recibieron mRNA-1083 mostraron una respuesta inmune mejorada en comparación con aquellos que recibieron las vacunas independientes contra la gripe y el Covid. están disponibles ahora. Los resultados fueron válidos incluso para las personas del ensayo de 65 años o más. En general, las personas mayores no presentan una respuesta tan sólida a las vacunas como la gente más joven.
“Cuando pensamos en la vacuna combinada, a menudo solo pensamos en el elemento de conveniencia, una inyección en lugar de dos, pero lo que es realmente revolucionario es el hecho de que no solo ofrece esa ventaja, sino que también ofrece la prueba de la eficacia clínica. beneficio. Creo que este es el mensaje más importante”, dijo Ceddia.
Otras empresas han estado probando una vacuna combinada contra la gripe Covid, pero Moderna es la primera en anunciar resultados positivos de la última etapa del ensayo.
Los líderes de salud pública dicen que el mundo podría utilizar más formas de proteger a las personas de ambos virus. Millones de personas enferman de gripe y ahora de Covid cada año. Durante la última temporada de gripe, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. estiman que entre 35 y 64 millones de personas enfermaron de gripe en Estados Unidos. Entre 390.000 y 810.000 personas enfermaron tanto que fueron hospitalizadas y hasta 71.000 murieron. Solo durante el otoño y el invierno pasados, Covid envió a más de medio millón de personas en EE. UU. al hospital y mató a 40.000, según datos presentados la semana pasada a los asesores independientes de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., que estaban discutiendo cómo actualizar Covid. Vacunas para el otoño.
El ensayo de fase 3 de Moderna fue un estudio de control activo, aleatorizado y ciego al observador, lo que significa que incluso los médicos que administraron las inyecciones no sabían quién recibió qué vacunas. El ensayo estudió la vacuna en dos grupos de edad diferentes con alrededor de 4.000 adultos en cada categoría de edad.
Para una parte del estudio, Moderna comparó la reacción inmune de adultos de 65 años o más que recibieron mRNA-1083 y otro grupo con el mismo rango de edad que recibió una vacuna Covid-19 coadministrada, Spikevax de Moderna, y una vacuna mejorada contra la gripe. Fluzona HD. Los médicos recomiendan que las personas mayores reciban vacunas contra la gripe más potentes debido a su sistema inmunológico inhibido.
Para la otra parte del ensayo, los investigadores compararon cómo les fue a los adultos ligeramente más jóvenes, de 50 a 64 años, cuando recibieron la vacuna mRNA-1083 con otro grupo dentro del mismo rango de edad que recibió Spikevax y una vacuna contra la gripe de dosis estándar llamada Fluarix.
Los resultados del estudio mostraron que en ambos grupos de edad, la vacuna combinada experimental provocó una respuesta inmune estadísticamente significativa más alta contra tres cepas de la gripe y contra el Covid-19, en comparación con las inyecciones coadministradas.
«Los títulos son significativamente más altos», dijo Ceddia. «Esto es mejor en realidad». Un título es una prueba de laboratorio que mide la cantidad de anticuerpos en la sangre y puede usarse para demostrar qué tan inmune es una persona a la enfermedad.
En términos de seguridad, la vacuna combinada fue bien tolerada, dijo Moderna, y las reacciones adversas fueron similares a las que experimentaron las personas con las vacunas coadministradas. Las quejas más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolores musculares y dolores de cabeza.
El estudio aún no ha sido revisado por pares, pero Moderna dijo que planea presentar datos de este ensayo en etapa avanzada en una próxima conferencia médica y también presentará el ensayo para su publicación. Moderna también dijo que hablará con la FDA sobre los posibles próximos pasos.
«Necesitamos colaborar con los reguladores, pero nuestra aspiración es que se apruebe para el otoño de 2025», dijo a CNN el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.
Sue Peschin, presidenta y directora ejecutiva de Alliance for Aging Research, una organización sin fines de lucro dedicada a mejorar el envejecimiento y la salud que fomenta un acceso más equitativo a las vacunas, dijo que una inyección combinada podría ser una ayuda significativa para la salud pública.
Además de intensificar las dudas sobre las vacunas en Estados Unidos, la gente ha desarrollado una especie de fatiga ante las vacunas después de la pandemia, dijo Peschin. Peschin destacó la caída en la aceptación de vacunas estándar como la triple vírica, así como de las vacunas estacionales.
Pocas personas recibieron la última vacuna contra el Covid, según muestran los estudios. Solo alrededor del 25% de la población elegible ha recibido la última vacuna Covid-19 , según una presentación ante la FDA la semana pasada. Muchos más adultos se vacunaron contra la gripe y casi la mitad de la población adulta la recibió la temporada pasada, según los CDC , una cifra ligeramente superior a la del año anterior.
«Queremos que esa cifra aumente y si hay una manera de hacerlo combinando las vacunas, entonces será mejor para todos porque ayuda a proteger a todos en la comunidad», dijo Peschin. «Nos encantaría ver que las vacunas combinadas lleguen al mercado si la FDA las considera seguras y eficaces».
