Respaldan venta sin receta de la píldora anticonceptiva
Asesores federales de salud dijeron el miércoles que una píldora anticonceptiva en vigencia desde hace décadas debería venderse sin receta, allanando el camino para una probable aprobación en Estados Unidos del primer medicamento anticonceptivo de venta libre.
El panel de asesores de la FDA votó por unanimidad a favor de la solicitud del fabricante de medicamentos Perrigo de vender su medicamento, que se administra una vez al día, en los estantes de las tiendas junto con las gotas para los ojos y las pastillas para la alergia.
La recomendación llegó al final de una reunión de dos días centrada en si las mujeres podían tomar la píldora de forma segura y eficaz sin supervisión profesional. Se espera una decisión final de la FDA este verano.
Si la agencia sigue la recomendación no vinculante, el medicamento Opill se convertiría en la primera píldora anticonceptiva que se sacará del mostrador de la farmacia. La compañía dijo que las ventas podrían comenzar a fines de este año si se aprueba.
Los expertos externos dijeron que en su mayoría confiaban en que las mujeres de todas las edades podrían usar el medicamento de manera adecuada sin consultar primero a un proveedor de atención médica.
“En el equilibrio entre beneficio y riesgo, nos costaría mucho justificar no tomar esta medida”, dijo Maria Coyle, farmacéutica de la Universidad Estatal de Ohio, quien presidió el panel.
“El medicamento es increíblemente efectivo, y creo que será efectivo en el ámbito de venta libre al igual que lo es en el ámbito de la prescripción”, añadió.
El voto positivo se produjo a pesar de las numerosas críticas de los científicos de la FDA sobre cómo Perrigo estudió el medicamento, incluidas preguntas sobre si los participantes del estudio podían entender y seguir las instrucciones de la etiqueta.
“Tenemos una aplicación con muchos problemas complicados e incertidumbres, incluida una confiabilidad cuestionable”, dijo a los panelistas la Dra. Pamela Horn de la FDA el martes.
Pero el panel dejó de lado en gran medida esas preocupaciones, y enfatizó los beneficios de proporcionar un control de la natalidad más efectivo, particularmente a los jóvenes y los grupos de bajos ingresos, que lo que está disponible sin receta ahora, como condones y geles.
La mayoría de las píldoras anticonceptivas que se usan actualmente en los EE. UU. contienen una combinación de progestina y estrógeno. Opill es parte de una clase más antigua de anticonceptivos que solo contienen progestina. Por lo general, tienen menos efectos secundarios y riesgos para la salud, pero pueden ser menos efectivos si no se toman a la misma hora todos los días.
