Padres de familia La FDA advierte acerca de los graves riesgos y muerte cuando se combinan medicamentos
Cuidado con los opioides para la tos o el dolor con benzodiacepinas
Una revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha llegado a la conclusión de que el uso combinado creciente de medicamentos opioides con las benzodiacepinas u otros fármacos que deprimen el sistema nervioso central (SNC) ha tenido como consecuencia efectos secundarios serios, incluyendo la dificultar para respirar, la respiración lenta y muertes.
Los opioides se utilizan para tratar el dolor y la tos; las benzodiacepinas se utilizan para tratar la ansiedad, insomnio y convulsiones. En un esfuerzo por disminuir el uso de opioides y benzodiacepinas, u opioides y otros depresores del SNC, juntos, vamos a agregar Recuadros de advertencia, nuestra advertencia más enérgica, a la etiqueta de los medicamentos opioides recetados para el dolor y opioides recetados para la tos, y las benzodiacepinas.
Los profesionales de la salud deben limitar la prescripción de medicamentos opioides para el dolor con benzodiacepinas u otros depresores del SNC solo para pacientes para quienes las opciones alternativas de tratamiento sean inadecuadas.
Si estos medicamentos se prescriben juntos, limitar las dosis y duración de cada fármaco al mínimo posible mientras se alcanza el efecto clínico deseado. Advertir a los pacientes y cuidadores acerca de los riesgos de respiración dificultosa o lenta y/o sedación, y las señales y síntomas asociados.
Evitar prescribir medicamentos opioides para la tos para pacientes que toman benzodiacepinas u otros depresores del SNC, incluyendo alcohol.
Los pacientes que toman opioides junto con benzodiacepinas, otros medicamentos depresores del SNC o alcohol, y los cuidadores de estos pacientes, deben buscar atención médica de inmediato si ellos o alguien que están cuidando experimenta síntomas de vértigo o mareo inusuales, somnolencia extrema, respiración lenta o difícil o falta de respuesta.
La falta de respuesta significa que la persona no responde ni reacciona normalmente o que no se lo puede despertar. Hable con su profesional de la salud si usted tiene preguntas o inquietudes acerca de tomar opioides o benzodiacepinas (consulte la Lista de medicamentos opioides recetados para el dolor y la tos, y la Lista de benzodiacepinas y otros depresores del SNC).
Los opioides son una clase de poderosos medicamentos narcóticos que se utilizan para tratar el dolor lo suficientemente severo como para justificar el uso de un opioide cuando no se pueden tomar otros medicamentos para el dolor o no son capaces de proporcionar suficiente alivio para el dolor. También tienen serios riesgos incluyendo el uso indebido y el abuso, la adicción, sobredosis y muerte.
Los opioides como la codeína e hidrocodona también están aprobados en combinación con otros medicamentos para reducir la tos.
Las benzodiacepinas son una clase de medicamentos que se utilizan ampliamente para tratar afecciones que incluyen la ansiedad, el insomnio y las convulsiones.
Hemos realizado y revisado varios estudios que demuestran que existen serios riesgos asociados con el uso combinado de opioides y benzodiacepinas, otros medicamentos que deprimen el SNC o alcohol (consulte el Resumen de datos).
Tomando como base estos datos, vamos a requerir varios cambios para reflejar estos riesgos en la etiqueta de opioides y benzodiacepina, y Guías del Medicamento nuevas o revisadas para pacientes. Estos cambios incluyen los nuevos Recuadros de advertencia y las revisiones a las secciones Advertencias y precauciones, Interacciones de medicamentos e Información de consejería para el paciente de la etiqueta.
Continuamos evaluando la evidencia respecto del uso combinado de benzodiacepinas u otros depresores del SNC con medicamentos de tratamiento asistido con medicación (MAT, por sus siglas en inglés) que se utilizan para tratar la adicción y dependencia de los opioides.
También estamos evaluando si son necesarios cambios a las etiquetas para otros depresores del SNC, y daremos a conocer actualizaciones al público cuando haya más información disponible.
Instamos a los pacientes y profesionales de la salud a reportar al programa MedWatch de la FDA los efectos secundarios que involucren a los opioides, benzodiacepinas u otros medicamentos, usando la información del recuadro que aparece al final de la página, donde dice «Comuníquese con la FDA”.
