Los asesores de la FDA consideran cambiar la vacuna COVID para atacar la última cepa de omicron
Las vacunas COVID-19 están en camino de un gran cambio de receta este otoño.
Las vacunas actuales todavía contienen la cepa original del coronavirus, la que inició la pandemia, aunque hace mucho tiempo que fue reemplazada por versiones mutadas a medida que el virus evoluciona rápidamente.
El jueves, los asesores científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) revisaron si la próxima ronda de inyecciones en los EE. UU. solo debería incluir protección contra las variantes más nuevas que ahora dominan en todo el mundo: una rama del árbol genealógico de omicron llamada XBB.
Si bien las infecciones han disminuido, el virus podría ser una preocupación real el próximo invierno, dijo el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, al comenzar la reunión de un día.
“Nos preocupa que podamos tener otra ola de COVID-19 en un momento en que el virus ha evolucionado aún más, la inmunidad de la población ha disminuido aún más y nos mudamos al interior durante el invierno”, dijo.
Aquí hay algunas cosas que debe saber:
¿POR QUÉ OTRA RONDA DE TRAGOS?
La FDA les dijo a los estadounidenses que esperaran una vacuna de otoño actualizada contra el COVID-19, al igual que reciben una nueva vacuna contra la gripe cada otoño. Aunque la mayoría de la población se ha infectado o ha recibido al menos una ronda de vacunas, el coronavirus sigue produciendo nuevas variedades.
Lo que está en uso en los EE. UU. ahora son inyecciones combinadas de Pfizer y Moderna que combinan la cepa original con protección contra las variantes de omicron más comunes del año pasado, llamadas BA.4 y BA.5. Pero solo el 17 % de los estadounidenses se arremangó para recibir un refuerzo combinado.
Y aunque la FDA permitió que las personas mayores y otras personas con alto riesgo recibieran una dosis de refuerzo adicional esta primavera, la mayoría de las personas estarán muchos meses después de su última inyección para el otoño.
Esas vacunas actualmente disponibles todavía ayudan a prevenir enfermedades graves y la muerte, incluso cuando las variantes XBB se han hecho cargo. Pero la protección disminuye gradualmente con el tiempo y fue de corta duración contra infecciones más leves incluso antes de que el virus, inevitablemente, evolucionara nuevamente.
PROTECCIÓN DE AFILADO
El año pasado, cuando los reguladores luchaban por decidir cómo actualizar la vacuna, una inyección combinada parecía la apuesta más segura. Omicron era bastante nuevo y no había forma de saber cuánto tiempo duraría o si el próximo gran cambio de coronavirus se parecería más a la cepa original.
Ahora, “realmente no hay ninguna razón para mantener la cepa original allí”, dijo la Dra. Rachel Presti, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Washington en St. Louis. Ella no está en el panel de la FDA.
Si lo hace, en realidad tiene una desventaja llamada «impresión». Después de una exposición repetida a la cepa original, el sistema inmunitario de las personas tendía a reconocerla y responder con más fuerza que a la mitad de la nueva dosis de refuerzo que era completamente nueva.
Por lo tanto, la FDA se inclina por eliminar la cepa original y elegir una receta de tiro de otoño que apunte solo a XBB. La esperanza es que las variantes de XBB sean lo suficientemente diferentes como para activar el sistema inmunitario para que produzca anticuerpos de lucha contra virus más diversos y con protección cruzada.
Los asesores de vacunas de la Organización Mundial de la Salud y los reguladores europeos recientemente hicieron recomendaciones similares.
PREDICCIÓN DE LO QUE LLEGARÁ ESTE INVIERNO
Otro desafío: decidir a qué variante de XBB apuntar, ya que lo que se está extendiendo ahora probablemente habrá mutado nuevamente para el invierno.
Los reguladores harán su mejor suposición, tal como lo hacen todos los años al establecer la receta para la vacuna contra la gripe de otoño.
La FDA ha identificado tres subtipos de XBB como las principales opciones de cepas. Los fabricantes de vacunas ya han estado desarrollando fórmulas dirigidas a XBB, y los asesores externos de la FDA revisarán el jueves nuevos datos sobre qué tan bien esas opciones aceleran el sistema inmunológico.
¿CUÁNTOS TIROS MÁS?
Los asesores de la FDA también debatirán eso. Los adultos mayores y otras personas con alto riesgo debido a sistemas inmunitarios gravemente débiles continúan teniendo las tasas más altas de hospitalización por COVID-19, incluso cuando los casos han disminuido. Una pregunta es si se les instará a recibir una sola vacuna o si serán elegibles para más de una.
Otra es cuántas dosis necesitarían los niños más pequeños que nunca han sido vacunados.
En última instancia, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades harán las recomendaciones finales.
