Pfizer: vacuna COVID-19 protege a los adolescentes más jóvenes

AP
Washington Hispanic:

Pfizer anunció el miércoles que su vacuna COVID-19 es segura y fuertemente protectora en niños de tan solo 12 años, un paso hacia posibles inicios de vacunas en este grupo de edad antes de regresar a la escuela en otoño.

La mayoría de las vacunas COVID-19 que se están implementando en todo el mundo son para adultos, que tienen un mayor riesgo por el coronavirus. La vacuna de Pfizer está autorizada para mayores de 16 años. Pero vacunar a niños de todas las edades será fundamental para detener la pandemia y ayudar a las escuelas, al menos los grados superiores, a empezar a parecer un poco más normales después de meses de interrupción.

En un estudio de 2.260 voluntarios estadounidenses de entre 12 y 15 años, los datos preliminares mostraron que no había casos de COVID-19 entre adolescentes totalmente vacunados en comparación con 18 entre los que recibieron inyecciones ficticias, informó Pfizer.

Es un pequeño estudio, que aún no ha sido publicado, así que otra prueba importante es lo bien que las tomas aceleraron el sistema inmunológico de los niños. Los investigadores reportaron altos niveles de anticuerpos contra el virus, algo más altos de lo que se observó en los estudios de adultos jóvenes.

Los niños tenían efectos secundarios similares a los adultos jóvenes, dijo la compañía. Los principales efectos secundarios son dolor, fiebre, escalofríos y fatiga, particularmente después de la segunda dosis. El estudio continuará rastreando a los participantes durante dos años para obtener más información sobre la protección y seguridad a largo plazo.

Pfizer y su socio alemán BioNTech planean en las próximas semanas pedir a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y a los reguladores europeos que permitan el uso urgente de las vacunas a partir de los 12 años.

«Compartimos la urgencia de ampliar el uso de nuestra vacuna», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado. Expresó «la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar» en los Estados Unidos.

Pfizer no es la única compañía que busca reducir el límite de edad de su vacuna. También se esperan resultados pronto de un estudio estadounidense de la vacuna moderna en adolescentes de 12 a 17 años.

Pero en una señal de que los hallazgos eran prometedores, la FDA ya permitió a ambas compañías comenzar estudios estadounidenses en niños de 11 años o menos, trabajando su camino hasta los 6 meses de edad.

AstraZeneca comenzó el mes pasado un estudio de su vacuna entre los adolescentes de 6 a 17 años en Gran Bretaña. Johnson & Johnson está planeando sus propios estudios pediátricos. Y en China, Sinovac anunció recientemente que ha presentado datos preliminares a los reguladores chinos que muestran que su vacuna es segura en niños de tan solo 3 años.

Si bien la mayoría de las vacunas COVID-19 que se utilizan en todo el mundo se probaron por primera vez en decenas de miles de adultos, los estudios pediátricos no tendrán que ser tan grandes. Los científicos tienen información de seguridad de esos estudios y de vacunas posteriores en millones de adultos más.

Una pregunta clave es la dosis: Pfizer dio a los participantes de 12 años y mayores la misma dosis que reciben los adultos, mientras probaba diferentes dosis en niños más pequeños.

No está claro qué tan rápido actuaría la FDA a petición de Pfizer para permitir la vacunación a partir de los 12 años. Otra pregunta es cuándo el país tendría suficiente suministro de vacunas  y la gente para meterlas en los brazos de los adolescentes  para permitir que los niños comiencen a hacer fila.

Los suministros aumentarán constantemente durante la primavera y el verano, al mismo tiempo que los estados están abriendo vacunas a los adultos más jóvenes y saludables que hasta ahora no han tenido un giro.

Los niños representan alrededor del 13% de los casos de COVID-19 documentados en los Estados Unidos. Y aunque los niños son mucho menos propensos que los adultos a enfermarse gravemente, al menos 268 han muerto de COVID-19 solo en los Estados Unidos y más de 13.500 han sido hospitalizados, según un recuento de la Academia Americana de Pediatría. Eso es más que morir de gripe en un año promedio. Además, un pequeño número ha desarrollado una afección inflamatoria grave vinculada al coronavirus.

Caleb Chung, que cumple 13 años a finales de esta semana, aceptó ser voluntario después de que su padre, un pediatra de la Universidad de Duke, presentara la opción. No sabe si recibió la vacuna o un placebo.

«Normalmente estoy en casa haciendo escuela en línea y no hay mucho que realmente pueda hacer para luchar contra el virus», dijo Caleb en una entrevista reciente. El estudio «estaba realmente en algún lugar donde pudiera ayudar».

Su padre, el Dr. Richard Chung, dijo que está orgulloso de su hijo y de todos los demás niños que se ofrecen como voluntarios para los pinchazos de agujas, análisis de sangre y otras tareas que implica un estudio.

«Necesitamos que los niños hagan estas pruebas para que los niños puedan ser protegidos. Los adultos no pueden hacer eso por ellos», dijo Chung.