La FDA aprueba el primer kit de prueba casera para cáncer de cuello uterino, afirma la compañía
Los reguladores estadounidenses aprobaron el primer kit de prueba de cáncer de cuello uterino que permite a las mujeres recolectar su propia muestra en casa antes de enviarla a un laboratorio, según una compañía de dispositivos médicos.
Teal Health anunció el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó su Teal Wand para uso doméstico, lo que ofrece una nueva forma de recolectar muestras vaginales que pueden detectar el virus del papiloma humano (VPH), causante del cáncer de cuello uterino. Actualmente, las pruebas de VPH y las citologías vaginales se realizan en clínicas o consultorios médicos.
Un influyente panel federal recomendó el año pasado el uso de la autotoma de muestras de VPH para impulsar la detección. La FDA también amplió recientemente el uso de dos pruebas de VPH más antiguas para la autotoma, pero estas deben realizarse en un consultorio médico o una clínica móvil.
El VPH, o virus del papiloma humano, es muy común y se transmite por vía sexual. La mayoría de las infecciones por VPH desaparecen por sí solas, pero la infección persistente puede provocar cáncer de cuello uterino. La mayoría de los cánceres de cuello uterino se presentan en mujeres que no se realizan pruebas de detección, diagnostican ni tratan adecuadamente.
Para recolectar una muestra, se inserta un hisopo o cepillo en la vagina y se gira; luego, el hisopo se coloca en un tubo o recipiente y se procesa en un laboratorio.
El kit de Teal Health requiere receta médica, que los clientes pueden obtener a través de uno de los proveedores de salud en línea de la compañía. La empresa, con sede en San Francisco, anunció que comenzará a vender los kits en California el próximo mes, antes de expandirse a otros estados. También indicó que está trabajando con aseguradoras para obtener cobertura médica para la prueba.
